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创新高！2024年度药物临床试验登记总量4900项
2025年07月18日 13:52:40
来源：Ky开元集团 点击量：1480
2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4900项（以CTR计），较2023年增长了13.9%，其中化学药品和生物制品的新药临床试验占比较高。
日前，国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024年)》，旨在展示中国新药注册临床试验现状，进一步提升临床试验的透明度，为新药研发与审评审批提供科学参考。
本次年度报告对2024年中国新药注册临床试验情况进行了系统梳理，从临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况等方面进行汇总分析。
1. 新药注册临床试验数量
2024 年，药物临床试验登记与信息公示平台登记临床试验总量达4900项（以CTR计），较2023年增长了13.9%。其中，新药临床试验(以受理号登记)数量为2539项，较2023年增长了9.3%。
2. 药物类型与注册分类
按化学药品、生物制品和中药分类，2024年化学药品和生物制品的新药临床试验占比较高，化学药品占比最高，为55.7%，生物制品占比约为40.5%，中药占比约为3.8%。
从注册分类分析，2024年注册分类为1类的药物共登记临床试验1735项，占新药临床试验(以受理号登记)总数的68.3%，其中化学药品占比最高，为52.3%。1类创新药临床试验以抗肿瘤药物占比较高，占总体的39.0%。
2024年细胞和基因治疗类产品共登记临床试验115项，较2023年增加了42.0%，以抗肿瘤适应症药物为主。医学影像学和放射性药物共登记临床试验23项，为近年来最多。
3. 目标适应症与临床试验分期
2024年化学药品和生物制品临床试验的目标适应症主要集中在抗肿瘤领域，其次为皮肤及五官科药物、内分泌系统药物、神经系统疾病药物、呼吸系统疾病及抗过敏药物、预防性疫苗和血液系统疾病药物。中药主要集中在呼吸、消化等适应症。
4.临床试验地域分布分析
2024年临床试验组长单位和参加单位主要分布在北京市、上海市、江苏省、湖南省和广东省。儿童临床试验组长单位主要集中在北京市，广东省临床试验机构参与儿童临床试验的次数最多。
从整体上来看，2024年，我国医疗临床试验登记总量保持增长，彰显出我国临床研发领域的积极发展态势。
素材来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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