岛津企业管理（中国）有限公司
顶空-气相色谱法测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
检测样品：容器类药包材
检测项目：测定容器类药包材中环氧乙烷残留量
方案概述：本文参考4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，利用岛津HS-20 NX结合Nexis GC-2030和GCMS-QP2020 NX建立了容器类药包材中环氧乙烷残留量的定量定性分析方法。该方法灵敏度高、结果准确，满足并优于该标准的要求。
本文使用Nexis GC-2030结合HS-20 NX顶空进样器建立了容器类药包材中环氧乙烷的定量分析方法，并使用GCMS进行定性验证。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水，按药包材环氧乙烷测定法公式稿中方法二提取后，上机分析。结果表明，在0.4~20 ug/mL的浓度范围内，环氧乙烷标准曲线的线性相关系数R为0.9994，线性关系良好。对照品溶液重复进样6次，峰面积相对标准偏差为2.84%。对容器类药包材样品进行加标回收实验，加标平均回收率在100.5%~104.8%之间。该方法操作简单，结果准确，可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。
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