YY/T 0916.7-2024血管内或皮下用小孔径连接件测试设备应用

来源：济南三泉智能科技有限公司 2025年07月22日 16:49

在血管内医疗器械领域，连接件的性能直接关乎患者生命安全。济南三泉智能研发的YYT0916.7-2024 血管内应用连接件鲁尔测试仪，严格遵循最新行业标准，为血管内连接件的质量检测提供精准、高效的解决方案，助力企业严守医疗安全底线。

血管内连接件作为液体和气体传输的关键节点，其密封性、结构强度等性能一旦失效，可能引发药液泄漏、感染等严重风险。该测试仪的核心目的是通过全面检测，确保连接件符合 YYT0916.7-2024 标准要求，从源头规避临床使用中的安全隐患，保障患者治疗安全。

核心检测项目：全面覆盖关键性能指标

仪器依据标准要求，精准检测六大核心项目，评估连接件性能：

● 流体泄漏：通过压力衰减（300-330kPa，15-20s，泄漏率≤0.005Pa?m²/s）和正压液体（300-330kPa，30-35s，无滴漏）两种方法，严格验证连接件在正压下的密封能力。

● 负压空气泄漏：模拟临床负压场景，在 80.0-88.0kPa 负压下保持 15-20s，确保泄漏率不超过 0.005Pa?m³/s，杜绝空气倒灌风险。

● 应力开裂：经特定应力处理后，仍需满足泄漏性能要求，考验连接件在受力环境下的结构稳定性。

● 抗轴向负载分离：非锁定连接件承受 23-25N、锁定连接件承受 32-35N 轴向力并保持 10-15s，确保使用中不意外分离。

● 抗旋开扭矩分离：锁定连接件在 0.018-0.020N?m 旋开扭矩下保持 10-15s 不分离，保障连接可靠性。

● 抗过载（滑丝）：锁定连接件经受 0.15-0.17N?m 扭矩 5-10s，螺纹或凸耳无滑丝，验证结构强度。

测试原理：精准模拟，数据驱动

仪器采用先进传感技术与智能数据处理系统，精准模拟临床使用中的压力、扭矩、负载等真实工况。测试过程中，高精度传感器实时捕捉压力变化、泄漏量、受力数据等关键参数，经系统分析计算后，自动生成符合标准的量化结果，确保检测数据的准确性与可追溯性。

其他参照标准

ISO 80369-7-2016 医疗保健品中液体和气体应用的小口径连接器第7部分：用于血管内或皮下注的连接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分：通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分：锁定接头》的要求。

YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第3部分：胃肠道应用

YYT 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件第1部分:通用要求

YYT 0916.3-2022医用液体和气体用小孔径连接件第3部分:胃肠道应用连接件

YYT 0916.5-医用液体和气体用小孔径连接件第5部分:四肢气囊充气应用连接件

YYT 0916.6-2022医用液体和气体用小孔径连接件第6部分:轴索应用连接件

YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021医用液体和气体用小孔径连接件第7部分:血管内或皮下应用连接件

YYT 0916.20-2019医用液体和气体用小孔径连接件第20部分通用试验方法

公司主营：专注医疗检测，赋能品质升级

济南三泉智能深耕医疗检测设备领域，除鲁尔连接件测试仪外，还提供输液器、注射器、医用包装等全套医疗器械检测方案。产品以 “精准、稳定、智能” 为核心优势，广泛服务于医疗器械生产企业、质检机构及科研单位，助力客户高效满足法规要求，提升产品竞争力。

选择济南三泉智能 YYT0916.7-2024 鲁尔测试仪，不仅是选择一款检测设备，更是选择一份对医疗安全的保障。让专业检测为您的产品品质保驾护航，共同守护患者生命健康。

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