YY 0285.1-2017 无菌导管泄漏正压测试仪

YY 0285.1-2017 无菌导管泄漏正压测试仪

血管内导管是一种单腔或多腔管状医疗器械，广泛应用于心血管系统的诊断与治疗。无论是用于药物输送、血液采样还是介入治疗，导管必须在无菌条件下保持绝对的密封性，以防止液体泄漏或外界物质侵入。根据《YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》的规定，导管及其连接部位在承受一定压力时不应出现任何液体泄漏。这一要求对于普通导管和水合血管内导管均适用，尤其对于后者，需要在水合前后均进行严格测试。济南三泉智能认为，无泄漏性能的验证不仅是标准合规的需要，更是保障患者安全的基石。

无泄漏测试的核心要求

无泄漏测试旨在通过模拟导管在临床使用中的压力环境，检测导管本体、导管座或连接装配处的密封性能。根据标准，测试需施加至少300 kPa的正压，并持续30秒，观察是否出现液滴或渗漏现象。对于水合血管内导管，测试需分别在水合前和水合后进行，以确保其在不同状态下的可靠性。这一过程要求测试设备具备高精度、高稳定性和操作便捷性，以满足严格的检测需求。

三泉智能XLY-06S无菌导管泄漏正压测试仪的特点与优势

为满足《YY 0285.1—2017》标准中无泄漏测试的要求，三泉智能研发的血管内导管泄漏正压测试仪（XLY-06S）成为行业内的优选设备。该测试仪通过精密的压力控制和监测系统，能够高效、准确地完成导管的密封性能测试。以下是其主要特点：

高精度压力控制：XLY-06S血管内导管泄漏正压测试仪配备高灵敏度压力表，可精确测量高达300 kPa的压力，确保测试结果的可靠性和一致性。

灵活的连接适配：仪器支持多种连接器，适用于带座或无座导管，能够无缝适配不同规格的导管产品。

智能化操作设计：通过自动化压力施加和数据记录功能，血管内导管泄漏正压测试仪XLY-06S简化了测试流程，减少人为操作误差，提高测试效率。

水合导管兼容性：针对水合血管内导管，测试仪支持水合前后双状态测试，全面覆盖标准要求，适应多种临床场景。

安全与可靠性：仪器采用防泄漏连接设计，确保测试过程中无液体外溢，保障实验室环境安全。

测试流程概述

使用三泉智能XLY-06S血管内导管泄漏正压测试仪进行无泄漏测试的流程清晰且高效：

准备阶段：根据导管类型（带座或无座），按照制造商说明书完成导管与测试仪的防泄漏连接。

液体填充：向测试系统中注入22±5℃的蒸馏水或去离子水，并排除系统内的空气，确保测试环境的纯净。

压力施加：通过注射器或压力仪器施加至少300 kPa的正压，保持30秒。

结果观察：检查导管及连接部位是否出现液滴或渗漏现象，记录测试结果。

水合导管额外测试：对于水合导管，分别在水合前和水合后重复上述步骤，报告最差结果以确保全面合规。

结语：三泉智能测试仪的行业价值

三泉智能的血管内导管泄漏正压测试仪（XLY-06S）以其高精度、智能化和多功能性，为导管生产企业提供了可靠的质量控制解决方案。在医疗器械行业日益严格的监管背景下，该设备不仅帮助企业满足《YY 0285.1-2017》的标准要求，还提升了产品的安全性和市场竞争力。通过精准的无泄漏测试，三泉智能助力医疗机构为患者提供更安全、更高效的诊疗体验，为推动医疗技术进步贡献了重要力量。

YY 0285.1-2017 无菌导管泄漏正压测试仪