近日,广东三生制药有限公司(以下简称“广东三生")与全球科学服务领域的赛默飞世尔科技(以下简称“赛默飞")正式签署战略合作协议。双方将基于赛默飞Gibco CTS全线产品及广东三生的研发与生产平台,在细胞与基因治疗(CGT)领域展开深度合作,共同推动创新疗法的开发与产业化进程,为全球患者提供更高效、更安全的治疗解决方案。
此次合作,广东三生将依托其符合国际标准的研发与生产平台,结合赛默飞Gibco CTS全线产品及技术优势,共同推进CGT领域的工艺开发、分析方法开发及规模化GMP生产能力的建设。此次战略合作不仅将加速广东三生在CGT领域的技术突破,更将为行业伙伴提供更高效、更可靠的一站式CDMO服务,助力更多创新药物走向临床与市场。
本次签约在赛默飞上海客户体验中心进行。签约仪式结束后,陆宏辉(广东三生制药负责人)、李孟捷(三生集团CDMO商务拓展负责人)、许丹(三生集团CDMO商务拓展总监)等人一行,受邀参观了赛默飞客户体验中心实验室,在应用工程师和FA团队介绍下,对赛默飞在各个领域的创新技术平台、产品等有了更深入的沟通和理解。
我们相信,赛默飞与广东三生的战略合作必将进一步加速其创新细胞疗法的发展,帮助更多患者重拾生命喜悦。
关于广东三生
聚焦生物药、基因与细胞治疗、消费医疗及健康管理四大战略领域,提供覆盖从临床前研发到商业化生产的全生命周期服务。CGT一体化平台提供从上游原料到终端治疗的完整解决方案:具备规模化质粒生产能力(5L-100L发酵罐,预留500L扩容空间),覆盖科研级与GMP级双标准,通过高效纯化工艺实现高产低耗;同步建设的mRNA平台,支持从质粒线性化、IVT反应、规模化原液生产及定制化LNP制剂全流程服务;病毒载体领域拥有成熟的LVV包装技术(拥有自主驯化高产悬浮293细胞系),具备AAV规模化生产能力;同时提供CAR-T细胞全流程制备服务及质粒/mRNA/LVV/AAV/CAR-T/干细胞全品类检测方法开发验证服务。
关于赛默飞
为加速细胞治疗从发现到临床研究再到商业化生产的转化,赛默飞为行业打造了“细胞治疗系统 CTS (Cell Therapy Systems) "整体解决方案,CTS细胞治疗系统已被广泛应用于CAR-T药物商业化生产和全球200多项临床试验中。
近年来,赛默飞更是持续创新并推出多款产品,如CTS NK-Xpander无血清培养基、CTS Rotea逆流离心系统、CTS Xenon大规模封闭式电转染系统、CTS Cas9蛋白以及CTS DynaCellect磁性分离系统等,为行业提供通用CAR-T、CAR-NK、TCR-T 、TIL、iPSC、DC等创新疗法生产的解决方案。
明星产品
Gibco CTS Rotea 逆流离心系统
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高回收率:Rotea逆流离心系统通过程序设定可充分收集PBMC,回收率可达90%。
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液体置换效率高:Rotea逆流离心系统在细胞清洗或液体置换步骤,无需设定中间体积,仅需少量清洗液,即可对原先液体进行快速的置换,且细胞保持高活率和高达90%以上的回收率,对于液体置换效率要求较高的工艺步骤尤为适用。
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高浓度低体积输出:对于产品回输体积或密度有较高要求的产品,如自体Fast工艺产品,终产品量相对较少,需要浓缩至较小体积;或者实体瘤相关细胞产品,兼顾浓缩回收率的同时,需将终产品体积控制在一定范围内,Rotea都可以极大满足行业的这些需求(低至5mL输出体积)。
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高效的大体系细胞清洗浓缩:Rotea处理体积高达20L,能在2小时左右完成高达5 ×1010细胞的清洗浓缩,有效去除细胞碎片、死细胞,维持高活率和高达90%以上的回收率。
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CTS 免疫细胞血清替代物(ICSR)
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一款经临床验证、化学成分确定的无异源成分的产品。可作为无血清培养基的添加剂,以支持人T细胞的体外扩增
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最大限度地减少与人血清相关的供应和安全风险
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T细胞表型(CD4、CD8和CD62L)类似于用人血清培养的表型
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支持基因修饰CAR-T细胞的扩增、有效性和持久性
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具有辅助申报的DMF、RSF文件支持
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Gibco CTS AIM-V无血清培养基
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用于免疫学研究的成分明确的市售无血清培养基
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不同批次间产品质量稳定,生产过程符合 cGMP 标准规范
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支持包括T细胞、DC、巨噬细胞在内的多种免疫细胞的高效扩增
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已有临床应用先例,并可在申报过程中提供充足的法规文件支持
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提供瓶装和袋装多种不同包装形式,满足手工才做和自动化平台需求
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