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爱德华双腔取血栓导管
结构与组成
双腔球囊导管:一个腔用于充盈/收缩球囊,另一腔可用于导丝通过、液体灌注或血液采样。
导管体:聚氯乙烯(PVC);球囊:乳胶(两端含不锈钢显影标记);座、充盈阀、支撑丝及配套一次性注射器均采用医用级高分子及金属材料。
型号规格
注册型号:12TLW403F、12TLW803F、12TLW1203F、12TLW404F、12TLW804F、12TLW405F35、12TLW805F35、12TLW406F、12TLW806F、12TLW807F、12TLW1205F35。
尺寸范围:3F、4F、5.5F、6F、7F,对应工作长度 40 cm、80 cm、120 cm 可选。
爱德华双腔取血栓导管性能参数
球囊充气直径:4.5–14 mm(按型号不同)
最大液体/气体充盈容量:0.15–1.6 mL / 0.4–2.8 mL
最大推荐牵引力:0.7–3.5 磅(0.32–1.59 kg)
兼容导丝:0.018–0.038 英寸。
适应症与用途
用于血管内 新鲜、软性血栓或栓子 的机械取出;
可临时阻断血流、输注液体或采集血样。
禁忌症
不适用于静脉系统、慢性/钙化血栓及动脉内膜切除。
注册人/代理人:Edwards Lifesciences LLC / 爱德华(上海)医疗用品有限公司。
注意事项
一次性使用,环氧乙烷灭菌;
推荐以 CO? 充盈球囊,避免使用空气或含颗粒对比剂以防破裂;
操作时应严格遵循最大牵引力限制,防止血管损伤。
医疗器械经营许可证
编号:浙杭药监械经营许20220408号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20163030176
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