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贝朗血液净化设备OMNI
结构及组成/主要组成成分
该产品由血泵、肝素/钙泵、置换液泵、透析液泵、废液泵、枸橼酸泵、压力传感器、空气探测器、安全空气夹、漏血探测器、称重计、加热器、显示屏、输液支架、电池组成。
适用范围/预期用途
该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于体重30kg及以上患者，支持连续性肾脏替代治疗、体外二氧化碳清除治疗、血浆置换治疗。
抗凝系统·具备肝素抗凝模式·具备枸椽酸抗凝模式12寸彩色触摸屏;中文操作系统;版面提示操作步骤、管路安装指南;具备异常情况的在线帮助功能可同屏显示CRRT设置治疗剂量和CRRT实际治疗剂量操作系统一体化管路滤器套装,简化操作,降低误差条形码扫描系统，严格追溯管理耗材后备电池时间30分钟平衡系统
安全性·称重体统包括:左侧称重单元,中间称重单元,右侧称重单元,枸橡酸称重单元左侧称重单元,中间称重单元,右侧称重单元称重范围总共为0-15000g;精度0.1%或5g;最大承重15000g空气检测器(静脉):超声波检测,敏感性:气泡>0.1ml,气泡增量>0.7ml漏血检测器:光学检测,双通道评估,32%HCT及最大废液流量时报警下限≤0.35ml/min报警报知功能:静脉压报警、动脉压报警、滤过压报警、滤器压降、TMP警报、气泡检知警报、补液空警报、透析液空警报、漏血警报、装置异常警报
贝朗血液净化设备OMNI
医疗器械经营许可证
编号：沪松药监械经营许20190095号
网络销售备案信息
编号：沪松食药监械经营备20190114
第二类医疗器械经营备案凭证
编号：沪松食药监械经营备20190114 号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：国械注进20213100009
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