
以国际电工委员会(IEC)提供的指导为基础,我们帮助厂商量身定制了产品的可用性工程评估计划。通过实施这一计划,厂商希望满足国内和欧洲医疗器械监管机构与人因相关的期望。该计划包括以下部分:
?项目规模:确认评估计划的重点和研究目的。
?研究活动:通过用户研究,了解用户档案、使用错误和使用环境等。
?分析活动:分析已知对用户伤害的问题、可能对用户产生伤害的关键任务、使用风险和与之相关的使用情景等。
?规范活动:建立使用规范和用户界面规范。
?设计活动:在角膜地形仪的设计中应用人因工程原则,推出风险缓解措施,开发培训材料。
?测评活动:计划并实施形成性可用性测试和总结性可用性测试

眼科检测设备可用性测试过程
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