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赛锐特 SRT-Z100A 注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪 质量保证

参考价 ? 355000
订货量 ≥1
具体成交价以合同协议为准

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山东赛锐特检测仪器有限公司致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案,广泛服务于纤检、质检、商检、科研院所等企事业单位及各类实验室。我们的产品有:鲁尔圆锥接头多功能测试仪、织物摩擦电荷量测试仪、皮肤缝合针弹性韧性测试仪、口罩细菌过滤效率测试仪、静电衰减测试仪、百格十字刮擦测试仪、热阻湿阻测试仪、强力机等三百多款产品涵盖二十多个系列。公司以行业高素质的技术人才为根本,以的科学技术为依托,同时与国内大院校、科研院所、生产厂家密切合作。我们自创办以来直以"科技兴企,创新求实,客户至上,真诚待人,踏实做事!"为经营方针,我们直愿做客户好的合作伙伴,给伙伴提供优质的产品,贴心的服务是永远的追求!感谢八方朋友的一路相伴而行,希望有更多的朋友加入我们,让我们共同发展壮大!昨天我们披荆斩棘,崭露头角,今天我们精诚奉献,视企业发展为己任;明天我们定会缔造辉煌,与您共创双赢!

 

仪器仪表,自动化

应用领域 综合

注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪 质量保证注射座耐穿刺性和穿剌落屑测试仪 质量保证


?一、注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪核心测试功能?

?耐穿刺性测试?

?原理?:通过机械驱动穿刺针(外径0.7mm专用针?14)以设定速度(0-200mm/min可调?)、角度(垂直90°为主)反复穿刺注射座(通常≥1000次),模拟长期临床使用场景。

?性能验证?:穿刺后施加50kpa和200kpa压力各30秒,检测注射区是否泄漏(液滴形成数量)或结构破损?穿刺落屑检测?。

?落屑收集?:穿刺过程中同步注射纯化水(每10次穿刺注入1mL),通过布氏漏斗和快速滤纸收集流经导管的液体。

?落屑判定?:在5倍放大条件下人工计数滤纸上的可见落屑(≥10μm颗粒),合格标准为全程落屑总量≤20粒。

 

?二、注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪核心参数?

?模块?

?技术参数/功能?

控制系统?

PLC控制系统?

操作界面?

7寸彩色触摸屏,中英文切换

加载压力?

0-500kpa,精度:±0.5%FS(可定制其他量程和精度)

刺穿速度?

0-100mm/min可任意设置,设计值范围:0-200mm/min

测试样品

驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,完quan采用全自动旋转功能,减少人工操作

附加功能

刺穿后在一定的压力下,是否泄漏试验项目测试

软件

1套含操作视频

电源

220V,50Hz

重量

46.7kg

外形尺寸

500*420*750(mm)

夹具1套,布氏漏斗

刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度0.01mm

鲁尔接头1套(安装试样),若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定

 

 

 

?三、注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪执行标准及标准化操作流程

符合标准

YY 0332—2011 ,YY/T 0285.6-2020

试验仪器

1)试验用针:符合YY 0881规定的植入式给药装置专用注射针,外径0. 7 mm。

2)注射器:符合GB 15810,规格为5mL。

3)水:纯化水。

4)快速滤纸。

5)布氏漏斗。

试验步骤

1)如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

2)用丙酮擦拭各试验用针晾干。

3)将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

4)用装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次,向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次,注入5 mL水。

5)更换一支新的试验用针,直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。 在5倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

6)将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加50 kPa和200 kPa的压力各30 s,记录注射区形成的液滴。

?

?四、注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪应用场景与意义?

?质控合规?:强制满足?YY 0332-2011?对植入式给药装置的安全认证要求。

?风险预防?:避免临床因落屑栓塞或密封失效导致感染、堵管等并发症。

?研发优化?:对比硅胶/橡胶等材料的抗穿刺性能,改进注射座设计。

 

五、注射座耐穿刺性和穿刺落屑测试仪配置清单

主机1台;

测试软件1套;

说明书1份;

合格证1份;

保修卡1份;

签收单1份;

铭牌1块;

电源线1根;

扳手1套;

宣传册若干;

250ml玻璃量杯1个;

布氏漏斗1个;

 



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