飞Quantstudio6pro性能验证包括哪些内容？

赛默飞QuantStudio 6 Pro（QS6 Pro）实时荧光定量PCR仪的性能验证通常包括以下几个方面，以确保仪器的准确性、稳定性和可靠性：

一、温控性能验证

1、温度准确性：验证仪器在4°C–99.9°C范围内的温度精确度（±0.25°C）。

2、温度均一性：检查96孔或384孔模块的温度一致性（±0.40°C）。

3、变温速率：测试最大变温速率（6.5°C/秒）和平均样本变温速率（3.66°C/秒）。

4、梯度PCR验证（如适用）：确认温度梯度功能是否正常工作。

二、光学系统验证

1、荧光通道检测能力：验证5色（可升级至6色）激发和检测光滤光片的性能，确保能准确检测21种荧光光谱。

2、荧光灵敏度：测试单拷贝检测能力，确保低浓度样本的检出限符合要求。

3、动态范围：验证10个数量级的线性动态范围。

4、荧光校正（如ROX）：检查被动参照染料（如ROX）的校正功能是否正常。

三、精密度与重复性验证

1、批内精密度：使用同一批次样本进行多次重复检测，计算CV（变异系数）。

2、批间精密度：在不同日期或不同操作条件下进行重复检测，评估稳定性。

3、多重检测一致性（如适用）：验证多通道荧光检测的一致性。

四、数据采集与分析验证

1、实时数据采集：确认所有反应孔的数据可同时采集，无时间差。

2、软件分析功能：测试QuantStudio软件的数据分析能力，包括绝对定量、相对定量、基因分型、HRM（高分辨率熔解曲线）等。

3、数据导出与备份：验证实验数据是否可正确备份和还原（支持100次以上实验数据备份）。

五、长期稳定性测试

1、连续运行测试：长时间运行仪器（如24-48小时），观察温控和光学系统是否稳定。

2、维护与校准：定期进行光学和温学校准，确保长期性能。

QuantStudio 6 Pro的性能验证应涵盖温控、光学检测、精密度、数据分析、耗材兼容性、智能化功能等多个。