破题药典4201制样难点：GHR-01A如何实现玻璃颗粒制备的精准化

药典4201要求玻璃颗粒需满足300-425μm粒径、无铁屑、零有机残留的严苛标准，传统手工制样耗时长达4小时且误差率超30%。GHR-01A玻璃颗粒制备仪的推出，为药企实验室带来全自动解决方案。

三大技术革新直击痛点：
? 一体式粉碎筛分系统

Φ50mm淬钢碾钵配合伺服电机，实现单次锤击力度一致性（误差≤5%）

内置425μm/300μm/600-1000μm三级不锈钢筛，振筛时间1-10000秒可调

自动分离300-425μm目标颗粒，得率提升至95%（手工仅70%）

? 深度净化闭环设计

磁性传输带自动吸附铁屑（残留量＜0.001%）

密闭舱体实现6次溶剂自动冲洗-倾析循环（残留丙酮≤10ppm）

140℃热风烘干与干燥皿无缝衔接（防二次污染）

? 智能化控制系统

7英寸触摸屏预置药典制样程序（击打力度/振筛时间/洗涤次数）

PLC控制滚珠丝杆，确保每份样品处理轨迹**一致

实时记录制样参数（时间/温度/重量），符合FDA 21 CFR Part 11

效率与精度双重飞跃：

时间对比：手工制样240分钟 → 仪器全自动15分钟

精度对比：手工粒径合格率68% → 仪器99.2%（经激光粒度仪验证）

合规保障：结构**符合YBB标准，内置《药典4201》预设模式

该设备不仅满足安瓿瓶、预灌封注射器等药用玻璃检测，更扩展至食品玻璃器皿领域，成为包材质量控制的核心装备。

文章相关问答：

问：设备如何避免过度破碎导致颗粒过细？
答：采用压力传感器实时监控击打力度，当检测到粒径＜300μm比例超5%时自动停止并报警。

问：自动洗涤能否达到药典“丙酮清澈”要求？
答：内置光学传感器检测溶剂透光率，当透光率变化＜0.5%时判定为清澈，精度超人工目视。

问：设备是否兼容有色玻璃制样？
答：提供避光选配件，防止棕色/琥珀色玻璃在制样过程中发生光解反应。