随着医药行业的不断发展,药品包装材料的质量控制愈发重要。低硼硅玻璃管制药瓶因其优良的化学稳定性和机械强度,广泛应用于药品包装。YBB00352003-2015标准对低硼硅玻璃管制药瓶的耐水性提出了严格要求,以确保药品在储存和运输过程中的安全性。山东泉科瑞达的NSY-01 121℃玻璃颗粒耐水性制样仪在这一检测过程中发挥了重要作用。
一、YBB00352003-2015标准概述
YBB00352003-2015标准规定了低硼硅玻璃管制药瓶的耐水性测试方法,旨在评估其在高温水环境中的化学稳定性。耐水性是衡量玻璃材料在水溶液中溶解或腐蚀程度的重要指标,直接影响药品的质量和安全性。该标准采用玻璃颗粒耐水性测试法,通过制备玻璃颗粒样品并进行高温水浴处理,测定其在特定条件下的耐水性。
二、NSY-01 121℃玻璃颗粒耐水性制样仪的特点与优势
山东泉科瑞达的NSY-01 121℃玻璃颗粒耐水性制样仪专为YBB00352003-2015标准设计,具备以下特点与优势:
2.1 高温控制精度
NSY-01仪器采用先进的温度控制系统,可精确控制水浴温度至121℃,确保测试条件的一致性和准确性。温度波动范围小于±1℃,满足标准对温度控制的严格要求。
2.2 自动化制样与测试
仪器配备自动制样系统,可高效、均匀地制备玻璃颗粒样品,减少人为误差。测试过程中,仪器自动完成加热水浴、样品浸泡及冷却等步骤,提高测试效率和结果的可靠性。
2.3 安全保护功能
NSY-01具备多重安全保护功能,包括超温保护、缺水保护和漏电保护等,确保操作人员和设备的安全。仪器还配备紧急停止按钮,可在突发情况下迅速切断电源,防止意外发生。
2.4 数据记录与分析
仪器内置数据记录系统,可实时记录测试过程中的温度变化曲线,并自动生成测试报告。用户可通过仪器自带的软件进行数据查询、分析和导出,方便质量管理和结果追溯。
三、NSY-01在YBB00352003-2015标准中的应用实例
以某药企为例,其在低硼硅玻璃管制药瓶的生产过程中,采用山东泉科瑞达的NSY-01 121℃玻璃颗粒耐水性制样仪进行耐水性测试。具体应用流程如下:
样品制备:将低硼硅玻璃管制药瓶破碎成颗粒状,筛选出符合标准要求的样品。
样品称重:精确称取一定质量的玻璃颗粒样品,放入NSY-01的样品容器中。
测试设置:在仪器控制面板上设置水浴温度为121℃,测试时间为1小时。
自动测试:启动仪器,NSY-01自动完成加热水浴、样品浸泡及冷却等步骤,实时记录温度变化曲线。
结果分析:测试结束后,仪器自动生成测试报告,显示样品的耐水性指标。用户可根据报告结果判断样品是否符合YBB00352003-2015标准的要求。
通过使用NSY-01仪器,该药企能够高效、准确地完成低硼硅玻璃管制药瓶的耐水性测试,确保产品质量符合标准要求,提升了市场竞争力。
四、结论
山东泉科瑞达的NSY-01 121℃玻璃颗粒耐水性制样仪凭借其高精度、自动化和安全性等特点,成为实施YBB00352003-2015标准的理想工具。
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