YBB00032004-2015钠钙玻璃管制口服液体瓶圆跳动检测规定及ZPY-02测定仪应用
钠钙玻璃管制口服液体瓶因其优良的物理性能,如透明度高、化学稳定性好、耐热性好等,被广泛应用于口服液体制剂的包装。为了确保这些玻璃口服液体瓶的质量和安全性,国家发布了YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》标准,规定了一系列物理性检测指标。本文将详细介绍其中对ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪的检测规定。
1. 圆跳动检测的重要性
圆跳动是指玻璃瓶在旋转过程中,瓶口或瓶底相对于其轴线的径向跳动量。圆跳动过大可能导致瓶口或瓶底与封盖或瓶托的配合不良,影响密封性能和使用效果。因此,圆跳动检测是确保玻璃口服液体瓶质量的重要环节。
2. ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪的原理
ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪是一种专门用于测量玻璃容器圆跳动的设备。其工作原理是通过夹具固定玻璃瓶,并使其在水平面上旋转。仪器上的传感器会实时测量瓶口或瓶底相对于其轴线的径向跳动量,并通过显示器显示测量结果。
3. 检测步骤
根据YBB00032004-2015标准,使用ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪进行圆跳动检测的具体步骤如下:
准备工作:将ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪放置在平稳的工作台上,接通电源,预热30分钟,确保仪器处于正常工作状态。
校准仪器:使用标准校准块对仪器进行校准,确保测量结果的准确性。
固定样品:将待测玻璃口服液体瓶放置在仪器的夹具上,确保瓶口或瓶底与夹具的中心对齐。
启动测量:启动仪器,使玻璃瓶在水平面上旋转。仪器上的传感器会实时测量瓶口或瓶底相对于其轴线的径向跳动量。
读取结果:测量完成后,仪器会自动显示瓶口或瓶底的圆跳动值。记录测量结果,并与标准规定的限值进行比较。
重复测量:为了确保测量结果的准确性,建议对每个样品进行多次测量,取平均值作为最终结果。
4. 标准限值
根据YBB00032004-2015标准,钠钙玻璃管制口服液体瓶的圆跳动限值如下:
瓶口圆跳动:≤0.5mm
瓶底圆跳动:≤1.0mm
如果测量结果超过上述限值,则该玻璃口服液体瓶被视为不合格产品,需要进行返工或报废处理。
5. 注意事项
在使用ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪进行检测时,需要注意以下几点:
仪器维护:定期对仪器进行维护和校准,确保其处于良好工作状态。
样品准备:确保待测样品表面清洁,无明显划痕或损伤。
操作规范:严格按照标准规定的操作步骤进行检测,避免人为误差。
数据记录:详细记录每次测量的结果,便于后续的质量分析和改进。
结论
YBB00032004-2015《钠钙玻璃管制口服液体瓶》标准对圆跳动检测做出了明确规定,使用ZPY-02玻璃容器圆跳动测定仪可以准确、高效地完成这一检测任务。通过严格控制圆跳动指标,可以确保玻璃口服液体瓶在实际使用过程中的密封性能和使用效果,从而保障药品的质量和安全。玻璃口服液体瓶生产商应严格按照标准要求进行检测,确保产品质量符合国家标准。
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