钠钙玻璃输液瓶因其优良的物理性能,如膨胀系数小、耐热性好、密封效果好等,被广泛应用于注射用药液的包装。为了确保这些玻璃输液瓶的质量和安全性,国家发布了YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准,规定了一系列物理性检测指标。本文将详细介绍这些检测项目及其所需的设备选择。(本文中的仪器由山东泉科瑞达提供)
1. 退火残留检测
退火残留检测是评估玻璃输液瓶在生产过程中是否退火的重要步骤。退火不充分可能导致瓶体在使用过程中出现破裂或变形。检测设备为PGY-03偏光应力仪,该仪器基于偏振光干涉原理,能够检查玻璃内应力或晶体双折射效应。通过使用PGY-03偏光应力仪,可以定性和定量地测量玻璃的光程差,从而判断退火效果。
2. 垂直轴偏差检测
垂直轴偏差检测用于评估玻璃输液瓶的垂直度,确保瓶体在灌装和运输过程中不会因倾斜而影响使用。检测设备为ZPY-02垂直轴偏差测试仪,该仪器专业用于食品饮料、化妆品瓶、药品玻璃容器等行业各种瓶容器的垂直度偏差测定。通过使用ZPY-02垂直轴偏差测试仪,可以准确测量瓶体的垂直度偏差,确保产品质量。
3. 耐热冲击检测
耐热冲击检测用于评估玻璃输液瓶在冷热交替环境下的耐受能力。检测方法为设定热冲击试验仪高温槽及低温槽温度,使玻璃瓶试样在经受高温加热后迅速放置在低温槽中,观察经过冷热冲击后试样的破损率。通过YBRC-02玻璃瓶冷热冲击试验仪的检测,可以确保玻璃输液瓶在实际使用过程中不会因温度变化而破裂。
4. 耐内压测试
耐内压测试用于评估玻璃输液瓶在高压环境下的耐受能力。检测方法为通过耐内压试验机中伺服电机带动的液压泵产生的压力经管道以等值方式分别传递到压力传感器和被测试的玻璃样品瓶内。设备控制器从压力传感器实时采集压力信号并根据压力信号值控制伺服电机带动液压泵使系统内压力变化按照国家标准以及ISO标准规定的要求进行线性增加。通过BPNY-02玻璃瓶耐内压力试验仪检测,可以确保玻璃输液瓶在实际使用过程中不会因内部压力而破裂。
5. 121°颗粒耐水性测试
121°颗粒耐水性测试用于评估玻璃输液瓶在高温水环境下的耐受能力。检测设备为NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪(自动款)。通过这种检测,可以确保玻璃输液瓶在实际使用过程中不会因高温水而发生化学变化,影响药品质量。
结论
YBB00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准为玻璃输液瓶的生产和质量控制提供了明确的指导。通过选择合适的检测设备,如PGY-03偏光应力仪、ZPY-02垂直轴偏差测试仪、YBRC-02玻璃瓶冷热冲击试验仪、BPNY-02玻璃瓶耐内压力试验仪和NSY-01玻璃颗粒耐水性制样仪(上述仪器由山东泉科瑞达提供),可以确保玻璃输液瓶在生产、灌装、杀菌、密封、运输、上市等各个环节的质量和安全性。这些检测设备不仅能够准确测量各项物理指标,还能为玻璃输液瓶生产商提供可靠的质量控制工具,确保最终产品的质量和安全。
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