YBB 00162003-2015药包装行业标准中的一项壁厚测定法

主要用于测量

药用玻璃容器（如安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等）或塑料容器的壁厚均匀性，以确保其机械强度和药品储存安全性。

标准核心内容概述

1. 适用范围

适用于药用玻璃、塑料等材料的管状或瓶状容器的壁厚测定（如瓶身、瓶底、瓶颈等部位）。

2. 检测仪器（壁厚仪）要求

测量精度：通常要求分辨率≤0.01mm，误差范围±0.02mm。

探头类型：

接触式：机械测厚仪（如千分表+球形探头），适用于玻璃容器。

非接触式：超声波测厚仪或光学测厚仪，适用于易变形的塑料容器。

校准：需定期使用标准厚度块校准仪器。

3. 检测方法

取样点：根据容器类型选择关键部位（如瓶身中部、瓶底边缘、颈部等）。

步骤：

将容器固定，探头垂直接触待测部位。

轻压探头至稳定接触（避免过度施压导致变形）。

记录厚度读数，每个部位至少测量3次取平均值。

4. 结果判定

单点壁厚需符合产品标准（如YBB中可能规定最小壁厚或允许偏差）。

均匀性要求：同一容器的不同部位壁厚差异通常需≤0.1mm～0.3mm（具体限值依容器类型而定）。

5. 注意事项

玻璃容器：测量时避免用力过猛导致破裂。

塑料容器：非接触式仪器更佳，防止变形影响数据。

环境：温度波动可能影响塑料容器的尺寸，需在恒温条件下检测。

实际应用意义

质量控制：壁厚不均可能导致：

机械强度不足（如灭菌或运输中破裂）。

药品密封性下降（如冻干制剂瓶的真空保持）。

辰驰仪器型号PBH-02A和PBH-02。