符合YY/T 0285.6-2020皮下植入式输液港和导管的爆破压力测试仪

爆破压力测试确保输液港和导管在高压环境下仍能保持完整性，防止药物泄漏和感染风险。减少因装置破裂导致的并发症，提高患者的治疗体验和安全性。通过测试的产品能够承受临床使用中的各种压力变化，确保治疗的连续性和有效性。

一、测试方法：

1.设备与仪器：

选择符合YY/T 0285.6-2020标准的皮下植入式输液港和导管的爆破压力测试仪（如LSST-04 导管爆破压力测试仪），具备高精度压力控制（0-500kPa，误差±1% F.S.）和实时数据记录功能。能够模拟高压环境并精确测量爆破压力。

辅助设备：恒温水浴箱：保持测试环境温度在(37±2)℃，模拟人体环境。压力源和压力表：用于施加和监测压力。

2、测试步骤：

样品准备：

若导管为分体式设计，需按制造商说明书与输液港连接。

剪切导管末端，保留足够长度（最长10cm）以便与压力源连接。

温度控制：

将连接好的样品浸入恒温水浴箱中，保持温度在(37±2)℃。

加压与保压：

通过压力源向样品内施加压力，至少达到200kPa，并维持2分钟。

泄漏检测：

观察压力表读数变化及样品是否有气体泄漏（如气泡逸出）。

若压力降低超过2.65kPa或无法达到200kPa，则判定为泄漏。

3、合格标准

爆破压力阈值

不用于动力注射的输液港：爆破压力应大于最大流量条件下的峰值压力。

用于动力注射的输液港：需模拟动力注射条件下的压力环境，并确保在最大流量条件下不发生泄漏。

泄漏判定

在2分钟内，若压力降低超过2.65kPa或无法达到200kPa，则认为输液港存在泄漏问题。

如需进一步了解爆破压力测试仪器的操作细节或标准文本全文，可联系济南众测机电设备有限公司。