YY/T 0285.6-2020 输液港针头的刺入力和拔出力测试方法

YY/T0285.6-2020标准中关于针的刺入力和拔出力的测试方法和要求如下?：?刺入力测试?：使用专用的测试针头以规定的速度垂直刺入输液港的注射座膜片，记录从接触膜片开始到穿透所需的力值?；拔出力测试?：在完成刺入后，缓慢且匀速地将针头拔出，记录从开始拔出到离开膜片所需的最大力值?。

?测试步骤?：

将试件置于(37±2)℃的适宜水介质中，状态调节至适宜的临床时间。状态调节后，立即进行以下步骤：

?刺入力测试?：在压缩模式下设定试验机50mm/min的速度，将针插入注射件但不接触底部，记录峰值刺入力?；

?拔出力测试?：在拉伸模式下设定同样的速度，记录峰值拔出力?。

?测试仪器?：

济南众测智能电子拉力试验机TST-01H+针管推拉力夹具：用于固定输液港样本，确保在测试过程中不会发生位移。该仪器具有高精度的传感器和控制系统，能够自动完成数据采集、分析以及报告生成等工作?。

测试设备优势：

配备双传感器，兼容多种力值测试范围，配有先进的位移控制系统，位移精度可达0.1mm，搭配先进伺服驱动系统，可实现无极变速，更宽的试验速度范围，满足用户不同试验条件的测试需求。

通过上述测试方法，YY/T 0285.6-2020标准确保了皮下植入式给药装置在穿刺过程中的安全性和有效性，为医疗设备的研发、生产和质量控制提供了重要依据。