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以下是戈尔人工血管的主要产品信息介绍:
产品种类
GORE® ACUSEAL 人工血管:是一种多层的人工血管,内层和外层为膨体聚四氟乙烯(ePTFE),中间有一低透血的硅胶层,内腔带有共价结合的稳定的CARMEDA生物活性肝素涂层。
GORE® PROPATEN® 人工血管:由ePTFE制成,管腔内表面带有以共价键方式结合的生物活性肝素,人工血管壁分为标准壁和薄壁,部分型号带有FEP环并分为可拆型和固定型,部分型号带有内置环。
GORE-TEX® 人工血管:由ePTFE制成,按照标准壁、薄壁、带环、不带环、带可拆卸环、带Intering环、分叉、非分叉、延展和非延展性划分不同规格型号。
GORE® VIABAHN® 肝素涂层血管内覆膜支架系统:用于治疗血管狭窄或阻塞,如动静脉通路的静脉吻合口狭窄。
InnAVasc™ 人工血管:戈尔全新一代人工血管,通过固定穿刺区域和保护性背板设计,旨在简化血透流程、降低并发症,并延长人工血管使用寿命。
材料特性
膨体聚四氟乙烯(ePTFE):是戈尔人工血管的主要材料,具有优异的生物相容性、抗血栓性和组织相容性。ePTFE的微孔结构有利于组织的生长和固定,减少感染风险。
生物活性肝素涂层:如在GORE® PROPATEN® 人工血管和GORE® ACUSEAL 人工血管中应用,通过共价键结合肝素,显著降低血栓形成的风险。
适用范围
血管重建:用于替代或设置病变血管旁路,治疗血管闭塞性疾病或动脉瘤。
血液透析通路:为尿毒症患者建立可靠的血管通路,减少并发症。
外伤修复:用于修复因外伤导致的血管损伤。
其他血管手术:如主动脉覆膜支架系统用于治疗主动脉疾病。
戈尔InnAVasc™ 人工血管IRH064040W
产品优势
无需预凝处理:植入后可立即使用,减少手术时间和风险。
抗感染性能:ePTFE材料和设计结构有助于防止感染扩散。
多种规格型号:提供直型、锥型、分叉型等多种构型,以及延展性和非延展性选择,满足不同手术需求。
高通畅率:如GORE® VIABAHN® 肝素涂层血管内覆膜支架系统,具有良好的长期通畅率。
使用注意事项
穿刺时间:手术植入后通常需等待几周,待组织充分生长进入人工血管外壁后再进行穿刺,以预防感染和血肿。
过敏反应:如GORE® VIABAHN® 肝素涂层血管内覆膜支架系统,对肝素过敏的患者禁用。
注册与认证
戈尔的人工血管产品均已通过严格的医疗器械注册认证,如GORE® ACUSEAL,GORE® PROPATEN® 人工血管
医疗器械经营许可证
编号:浙杭药监械经营许20220408号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20153133918
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