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Gigahertz Optik 检测器头 XD-9502系列

参  考  价面议
具体成交价以合同协议为准

产品型号

品       牌Gigahertz-Optik/德国

厂商性质代理商

所  在  地武汉市

更新时间:2025-05-28 09:46:17浏览次数:167次

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产地类别 进口 价格区间 面议
应用领域 化工,生物产业,综合
Gigahertz Optik 检测器头 XD-9502系列
光稳定性光和紫外线计

Gigahertz Optik 检测器头 XD-9502系列

光稳定性光和紫外线计

用于药物光稳定性测试测量的 UV-A 和照度检测器头

?UV-A 辐照度和照度传感器

?适用于经过优化的 X1 型验-光-仪

?包括校准证书

术语光稳定性是指物质或材料在光照下保持不变的能力。光作为电磁辐射的一种形式,能够随着时间的推移影响某些物质的化学变化。制药行业必须采取特殊的预防措施,以确保其药品和包装不会受到光照的不利影响。

“ICH",即制药行业国际协调会议,发布了药物和药品光稳定性测试指南。

Gigahertz Optik 检测器头 XD-9502系列


Gigahertz Optik 检测器头 XD-9502系列

有两种方法可以将样品暴露在 UV 下,主要是 UVA 和白光。测量和监测紫外线辐照度和光照水平对于确保达到规定的 UVA 和光照暴露(剂量)水平是必要的。

公开选项 1

任何旨在产生类似于 D65/ID65 发射标准的输出的光源,例如结合可见光和紫外线 (UV) 输出的人造日光荧光灯、氙气灯或金属卤化物灯。D65 是 ISO 10977 (1993) 中定义的国-际-公-认的室外日光标准。ID65 是等效的室内间接日光标准。对于发射低于 320 nm(纳米)的重要辐射的光源,可以安装适当的滤光片来消除此类辐射。

公开选项 2

对于选项 2,同一样品应同时暴露在冷白色荧光灯和近紫外灯下。

1.一种冷白色荧光灯,旨在产生类似于 ISO 10977 (1993) 中规定的输出;和

2.近紫外荧光灯,光谱分布为 320 nm 至 400 nm,最大能量发射波长在 350 nm 至 370 nm 之间;很大一部分紫外线应在 320 至 360 nm 和 360 至 400 nm 两个波段中。

此外,借助 UVA 传感器的平坦光谱响应和高保真度 CIE V(λ) 勒克斯传感器,选项 1 和 2 灯类型都可以使用相同的单位进行测量,而无需更改校准系数。考虑到未来的考虑,这也适用于基于 LED 的白光和 UV-A 光源。

两个探测器都具有余弦校正视场,可实现准确的空间响应度。


XD-9502-4 光稳定性光和紫外线计

推荐用于光稳定性曝光测试的光传感器是 XD-9502-4 双池低矮型检测器,该检测器同时装有 UV-A 和照度检测器,因此可以同时进行两种测量。这意味着无需摸索,无需重新定位探测器,即可更快地测量和绘制曝光平面。

此外,借助 UVA 传感器的平坦光谱响应和高保真度 CIE v-lambda 函数勒克斯传感器,选项 1 和 2 灯类型都可以使用相同的单位进行测量,而无需更改校准系数。检测器显示余弦校正的视野。

适用于:X1-1 四通道 USB 辐射计/光度计


国际可追溯的校准

所有滤光片检测器均按照 ISO 17025 指南和要求按照国际可追溯标准进行校准。Gigahertz-Optik 光辐射校准实验室已通过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证 (DaKK 注册号 D-K-15047-01-00)。


应用案例:

问题来了

您负责根据 ICH Q1B 新活性物质和医药产品的光稳定性测试 ,对您的药品和药品包装在光照下进行毒性测试。ICH 指出 ,光测试应该是药品及其包装压力测试的一个组成部分。应评估新原料药和产品的固有光稳定性特性,以证明在适当的情况下,光照不会导致不可接受的变化。

以下是要求

根据指南,两种类型的光源(如选项 1 和 2)可用于光稳定性测试。药品制造商/申请人可以依赖光源制造商的光谱分布规格。  对于这两种灯类型,都需要一种简单而准确的方法来测量光稳定性曝光室内的 UVA 和可见光。

解决方案如下

X1-1 + XD-9502-4 光稳定性计  可用于 ICH Q1B 指南选项 1 和 2 的两种灯类型。


规范

光谱响应度

CH1:UV-A (315 - 400) 纳米

CH2:明视;F1 ≤ 6% (380 - 780) 纳米

输入光学元件

直径 8 mm余弦扩散器

最大信号电流

通道 1:100 μA

CH2:1 毫安

典型响应度

CH1:辐射:10 nA/(W/m?)

CH2:光度:50 pA/lx

Gigahertz Optik 检测器头 XD-9502系列

杂项

温度范围

(5 - 40) 摄氏度

电缆长度

2 米



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