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欧盟CE认证简介
点击次数：1888 发布时间：2010-7-14
一、欧盟CE认证的基本要求及协调标准
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟*公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
二、欧盟委员会颁布的CE标记指令类别
1．基本指令
它适用于所有产品的制造商，涉及的范围包括贸易、强制性责任和其他许多问题。真正理解这些指令的含义是十分重要的，特别是对于那些产品已经被强制执行这些指令的制造商。例如：CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品的义务，这些指令的适用范围非常广，有些会涉及大部分的产品和供应商，如通用产品安全指令和符合性评估程序及CE认证准则等等。
2．通用指令
涉及的则是某一专业范围内的产品，如针对低电压产品的LVD指令及针对会产生电磁干扰的产品的EMC指令。
3．专业产品指令
专门适用于一些特定的产品，如电信设备和医疗设备等危险性较高的产品。
三、CE符合程序
依据符合模式的系统，多数的指令允许制造商及其代表选择一个或组合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三种符合途径。
1．自我宣告
适用于没有强制要求验证的产品，自我宣告需根据所适用的指令与调和标准，由制造商或验证机构作产品评估。此外，自我宣告需包括符合申报书的准备和附加CE标示。
2．验证
（1）强制性验证（EC型式验证）：大部分的产品和机械并不需要强制性验证，不过有些特定的产品需有欧盟验证机构所核发的验证证书。另有一些特定产品，如机械和医疗产品，则需有EC型式验证证明。
（2）自愿性验证（型式验证、测试标志）：制造商往往委托欧盟验证机构，进行测试和验证，以证明符合市场需要，且在产品责任上提供正面的、事实的证明，或者拥有的技术档案资料与测试报告，也有利于产品的销售。自发性验证也是需要制造商准备符合申报书和附加CE标示。
3．技术文件。
所有符合模式都需技术文件，应包含以下的内容：
（1）符合声明书或受管制产品的验证证书。
（2）制造商的名称、地址与产品辨识。
（3）欧洲地区代理商的姓名与地址。
（4）列出所遵循的调和标准或满足基本安全和健康要求的措施。
（5）产品说明（型号、产品名称等）。
（6）操作手册。
（7）产品的全部计划。
（8）测试报告。
（9）设计细节、操作描述、零组件清单、测试理论基础、电路图，含所有为满足健康与安全等基本要求的必要项目。
制造商或欧盟代表全权负责技术文件和符合声明的正确性。制造商必须实施内部作业，以确保产品维持其符合性。技术文件在zui后一批产品制造之后，在一个区域内市少应保留十年，以备检核。