wat201549 Waters Insulin HMWP SEC 色谱柱
- 公司名称 广州绿百草科学仪器有限公司
- 品牌 Waters/沃特世
- 型号 wat201549
- 产地
- 厂商性质 代理商
- 更新时间 2025/7/22 18:20:16
- 访问次数 37
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供货周期 | 现货 | 规格 | 7.8 mm × 300 mm |
---|---|---|---|
货号 | wat201549 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,食品/农产品,制药/生物制药,综合 |
主要用途 | 生物制药质量控制;药物稳定性研究;合规性检测 |
Waters Insulin HMWP SEC 色谱柱 wat201549 | 5k-150k,胰岛素聚集体分析
Waters wat201549 Insulin HMWP SEC 色谱柱(10μm,7.8×300mm),专为胰岛素高分子量聚集体检测设计,符合药典标准,适用于生物制药质量控制。Waters授权代理商广州绿百草提供解决方案。
Waters Insulin HMWP SEC 色谱柱 wat201549 的基本信息——
固定相:Insulin HMWP SEC(体积排阻色谱固定相,专为胰岛素高分子量聚集体分析设计)
粒径:10 μm
孔径:125 ?
柱尺寸:7.8 mm × 300 mm
分子量范围:5 kDa - 150 kDa
pH 范围:2.5 - 7.0
温度范围:室温至 30℃
最大压力:≤3000 psi(207 Bar,适用于 HPLC 系统)
基质:高纯度硅胶
分离模式:体积排阻色谱(SEC)
系统兼容性:HPLC
包装规格:1 支 / 包
Waters Insulin HMWP SEC wat201549 色谱柱 的技术优势——
胰岛素聚集体分析特异性:
专为胰岛素高分子量聚集体(HMWP)检测设计,可精准分离胰岛素单体、二聚体、多聚体及更高分子量聚集体,符合 USP、EP 等药典对胰岛素质量控制的要求。
高分辨率与分离度:
125 ? 孔径与 10 μm 粒径组合,在 5 kDa - 150 kDa 分子量范围内分离度优异,聚集体峰与单体峰分离度≥2.0,满足痕量聚集体(≤0.1%)的准确定量。
方法兼容性:
与药典推荐的 SEC 分析方法(如 USP <1217>、EP 2.2.30)兼容,流动相适配性强(如 0.1 M 磷酸缓冲液),可直接用于合规性检测。
高稳定性与重现性:
高纯度硅胶基质经特殊处理,在 pH 2.5 - 7.0 范围内稳定性优异,批次间保留时间 RSD≤1.5%,确保长期质量控制数据的一致性。
低非特异性吸附:
固定相表面惰性处理,减少胰岛素分子(含极性基团)的非特异性吸附,回收率≥98%,提升定量准确性。
Waters Insulin HMWP SEC wat201549 色谱柱 的应用方向——
生物制药质量控制:
重组人胰岛素、胰岛素类似物(如甘精胰岛素、门冬胰岛素)中高分子量聚集体(HMWP)的定性与定量分析。
药物稳定性研究:
监测胰岛素在储存、运输或加工过程中(如温度、pH 变化)的聚集体形成趋势,评估药物稳定性。
合规性检测:
满足 USP、EP、ICH 等法规对生物制药中高分子量杂质(如聚集体)的控制要求(通常限制 HMWP≤1.0%)。
Waters Insulin HMWP SEC wat201549 色谱柱 的应用介绍——
胰岛素聚集体常规检测:
在流动相(如 0.1 M 磷酸缓冲液,pH 7.0)中,可快速分离胰岛素单体(~5.8 kDa)、二聚体(~11.6 kDa)、多聚体(~23 kDa 及以上),通过 UV 检测(214 nm)实现聚集体的定量分析,检测限低至 0.05%,符合药典对胰岛素类药物的质量控制标准。
稳定性研究:
在加速稳定性试验中(如 37℃储存),使用该色谱柱可监测胰岛素样品中高分子量聚集体的含量变化,通过对比不同时间点的聚集体比例,评估药物的货架期稳定性,为制剂配方优化提供数据支持。
Waters wat201549 色谱柱 | Insulin HMWP SEC 胰岛素专用柱 的相关问题——
Q:该色谱柱的流动相推荐是什么?
推荐使用 0.1 M 磷酸缓冲液(pH 7.0),或符合 USP、EP 药典方法的流动相(如含 0.1% C?HF?O?的水溶液),避免使用有机溶剂(可能影响 SEC 分离机制)。
Q:与其他 SEC 柱相比,为何适合胰岛素分析?
专为胰岛素分子量范围(5k-150k)优化,固定相惰性处理减少胰岛素极性基团的吸附,且分离度针对胰岛素聚集体与单体的差异设计,较通用 SEC 柱更精准。
Q:柱效下降时如何再生?
用 10 倍柱体积的流动相(不含盐)冲洗,再用含 0.05% NaN?的流动相冲洗,最后以流动相平衡;避免使用强溶剂(如甲醇、乙腈),防止固定相损伤。
Q:是否符合国际药典要求?
是,与 USP <1217>(生物技术产品聚集体分析)、EP 相关章节(胰岛素质量控制)兼容,可直接用于合规性检测。
Q:能否用于其他蛋白质的聚集体分析?
主要针对胰岛素及类似物(分子量 5k-150k),若分析其他蛋白质(如单抗片段),需确认其分子量在该范围且无强吸附性,建议优先选择专用 SEC 柱。
Warers 沃特世是专业的分析仪器与实验室技术生产商,专注于液相色谱(HPLC/UHPLC)、质谱(MS)和实验室信息化解决方案。自1958年成立以来,沃特世为制药、食品安全、环境监测、生命科学等领域提供高精度检测技术与高效工作流程支持。
核心产品与技术:
? 液相色谱(HPLC/UHPLC):ACQUITY™、Arc™系列,提升分离效率。
? 质谱仪:Xevo™、SYNAPT™系列,用于精准分子分析。
? 智能软件:Empower™色谱软件、UNIFI™科学平台,优化数据管理。
沃特世以创新、可靠、*服务网络著称,助力客户提升实验室生产力与科研水平。
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