CSI-Z021A 注射器密合性负压测试仪 符合认证标准
| 参考价 | ? 622000 |
| 订货量 | ≥1台 |
- 公司名称 上海程斯智能科技有限公司
- 品牌 其他品牌
- 型号 CSI-Z021A
- 产地 上海
- 厂商性质 生产厂家
- 更新时间 2025/7/21 11:20:45
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上海程斯智能科技有限公司拥有Sincerity Smart Technology Inc授权书成为分公司自成立以来就致力于纺织类色牢度，刮擦，透气性，磨耗，燃烧，汗渍，物性，拒水性，防水，皮革，等测试标准推广，涵括测试仪器、实验消耗品，及专业测试标准、测试方法手册。主要经营的产品包括：颜色及色彩评价、床垫测试仪器、地毯测试仪器、玩具测试仪、湿度测量&控制系统、土壤温湿度计附件、纺织及服装、无纺布及土工布测试仪、透气性测试仪、单向耐磨仪、皮革及鞋材测试仪、过滤材料测试仪、交通工具类测试仪、 耐候及老化测试仪、高加速老化测试系统、烘箱环境设备、轻工及包装材料测试仪、电子电器测试仪、光化光谱及其它测试仪。致力于提供材料测试方面的实验室整体解决方案，并为质量检测机、企买我们仪器的同时，享受方便快捷优质的售后服务，从而解除您的后顾之忧业及科研单位提供测试仪器设备。程斯的产品涵括测试仪器、实验消耗品，及专业测试标准、测试方法操作手册和操作视频，每种产品均注明了相关的应用标准。上海程斯全面负责中国大陆及亚太地区的销售及售后服务，维修中心，有专业的培训和设备维护工程师，在测试领域的雄厚实力和丰富的经验，为各个领域的客户提供了优质和切合实际的检测需求的检测设备和测试解决方案，包括实验室设计、仪器配置、标准培训、实验室认证以及售后服务。
上海程斯智能科技有限公司已在上海设立了技术，研发，生产装配，市场和售后服务部门。程斯在大陆注册公司，生产销售的所有仪器在出厂时都 经过了严格的测试和校准，从而保证每件产品都能符合主流标准，美标，日标，国标同时每件产品均附有符合总公司Sincerity Smart Technology Inc.合格证书
上海程斯智能科技产品种类多达600多种，涵盖测试仪器、实验消耗品，专业测试校准，测试方法手册，每种产品均注明了相关的应用标准，可以保证为你提供的产品、售前、售后服务是较为快捷优质的。
上海程斯智能科技有限公司是Sincerity Smart Technology Inc代理商及分公司跟多家欧美仪器设备制造商建立了长期战略合作。主要为国内科研单位、企业、质检机构提供高性价比、高品质的测试仪器设备，为测试相关的实验室提供设备以及整体解决方案，上海程斯智能科技为确保产品质量可靠性、在每件产品出厂前经过严格测试，我们制定的材料测试行业标准并被行业广泛认可。
纺织摩擦色牢度检测仪器，纺织燃烧性检测仪器，皮革刮檫检测仪器，磨耗检测仪器
| 应用领域 | 电子/电池,包装/造纸/印刷,纺织/印染,电气 |
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注射器密合性负压测试仪 符合认证标准 注射器密合性负压测试仪 符合认证标准
注射器密合性负压测试仪是医疗器械行业用于检测注射器器身密封性能的专业设备，通过模拟负压环境评估注射器在抽液、输液等操作中的防泄漏能力，确保临床使用的安全性和可靠性。其核心原理、技术特征及标准应用如下：
?一、核心功能与工作原理?
1.?功能定位
专用于检测注射器活塞组件与器身间的密封性，防止药液泄漏或空气渗入，确保注射剂量准确性和无菌环境。适用于一次性无菌注射器、预灌封注射器、胰岛素注射器等各类注射器产品?。
2.?工作原理?
?负压生成?：通过真空泵在密闭腔体或注射器内部建立稳定负压（通常为-88kPa），模拟实际使用中的压力环境?。
?泄漏监测?：
?气泡检测法?（辅助）：将注射器浸入液体中施加负压，观察活塞位置是否产生连续气泡?。
?数据记录?：高精度传感器实时采集压力数据，生成测试曲线及报告?。
?二、技术特征与系统组成?
1.?硬件配置?
2.?智能化控制?
?PLC/ARM控制系统?：实现自动抽压、保压计时（1s～9999s可设）及泄漏报警?。
?数据管理?：支持U盘导出测试数据，具备在线升级功能?。
?安全防护?：过载停机、过热保护?。
?三、测试标准与操作流程?
1.?核心标准?
?国家标准?：GB 15810-2019《一次性使用无菌注射器》附录E（负压法）?。
?国际标准?：ISO 7886-1:2017《一次性使用无菌注射器》?。
YY0053-2008 一次性使用无菌注射器、ISO8537-2016、YY0497-2018
2.?操作流程?
?试样准备?：注射器注入≥25%公称容量的冷却水（18-28℃），排出残留空气，针头加护帽密封?。
?安装固定?：锥头朝上垂直固定芯杆，连接真空泵管路并校准气密性?。
?负压测试?：
启动真空泵，梯度降压至-80kPa并保持60±5s?1219。
实时监测压力衰减及活塞区域气泡产生情况。
?结果判定?：
合格：无连续气泡、压力衰减≤0.5kPa/min、活塞与芯杆无脱离?。
不合格：泄漏导致压力回升或可见气泡溢出?。
?四、应用场景与行业需求?
1.?质量控制?
?生产企业?：用于生产线抽检及出厂检验，确保每批次产品符合GB/ISO密封标准?。
?质检机构?：第三方实验室对市售注射器进行合规性抽查?。
2.?临床安全关联?
密合性不足可能导致：
药液污染或剂量误差；
空气栓塞风险（尤其静脉注射）；
活塞脱离引发的操作故障?。
?五、选型与使用建议?
1.?设备选型要点?
优先选择符合GB 15810及ISO 7886标准的设备；
关注传感器精度（推荐±0.05%FS以内）及负压稳定性；
夹具需兼容企业产品线规格（如1ml胰岛素注射器与50ml大容量注射器）?。
2.?维护要求?
定期校准压力传感器（建议每年1次）；
真空泵滤芯更换（根据使用频率）；
避免测试液体渗入气路系统?。
注射器密合性负压测试仪通过量化密封性能指标，为医疗器械安全提供了核心保障。企业在选择设备时需严格对标行业标准，并结合生产需求优化检测流程，以规避临床使用风险?。
六、配置清单
主机1台
测试软件1套
说明书1本
电源线1根
合格证1份
保修卡1份
宣传册1本
采购中心
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